BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//MedRate//Poster//RU
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
BEGIN:VEVENT
UID:d3eb460d91b4b86e0d67b5f0793066c3f085c1257743530db6895de7b1b8eb9d@medr
 ate.ru
DTSTAMP:20261112T163410Z
DTSTART:20261208T063000Z
DTEND:20261208T073000Z
SUMMARY:58-й Международный Форум «Обращение 
 медизделий в России и ЕАЭС»
DESCRIPTION:Выпуск посвящён теме «От Плана до
  Отчета»: проактивному руководству по п
 одготовке процессов ПКМ-2027 и включению 
 их в СМК\, а также оперативной актуализа
 ции РегДосье до 1.09.2027. Подготовка процес
 сов ПКМ Требования к мониторингу и инте
 грация в СМК В программе разбираются тр
 ебования приказов №540н и №541н\, а также к
 лассы медицинских изделий\, для которых 
 необходим пострегистрационный клиниче
 ский мониторинг. Сессия «Интеграция ПКМ
  в СМК» посвящена связи мониторинга с фа
 рмаконадзором\, международными стандар
 тами PMCF и требованиями FDA. Рискориентиро
 ванный подход и пострегистрационный ко
 нтроль Отдельный блок рассматривает ка
 тегории риска медицинских организаций\,
  цифровые инструменты\, проверки\, профи
 лактические визиты и отбор изделий для 
 испытаний. В программу включена сессия 
 о роли ВНИИМТ и НИК в проверках медорган
 изаций. По пострегистрационному монито
 рингу заявлены ВИРД\, отчёты клиническо
 го мониторинга\, контрольные мероприяти
 я и сроки отчётности. Испытания\, закупк
 и и формат участия В программе также зая
 влены: изменения порядка испытаний по п
 риказу №421н\, испытания с участием челов
 ека\, изделия с ПО и ИИ\, а также исключен
 ия из правил сессия о КТРУ для медиздели
 й: структура\, функции\, подготовка проек
 та позиции и дорожная карта изделия гос
 закупки по ФЗ-44 в 2026 году\, включая тренд
 ы\, типичные ошибки и технические задани
 я сообщения о неблагоприятных событиях\
 , интеллектуальные системы\, маркетплей
 сы и блокировка сайтов с незаконными ме
 дизделиями. Участие предусмотрено очно 
 и онлайн. Организатор — Конгрессно — Вы
 ставочная Компания «Империя А»\, котора
 я проводит российские и международные д
 еловые события и ежегодно организует бо
 лее 100 b2b — мероприятий\, в том числе в зд
 равоохранении. Мероприятие проходит пр
 и поддержке ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадз
 ора\, образованного в 1951 году\, и ФГБУ «На
 циональный институт качества» Росздрав
 надзора\, работающего с 2003 года. Подробн
 ее: https://medrate.ru/poster/58-i-mezhdunarodnyi-forum-obraschenie-med
 izdelii-v-rossii-i-eaes.html
LOCATION:Hilton Moscow Ленинградская\, ул. Каланче
 вская\, д. 21/40\, Москва
URL:https://medrate.ru/poster/58-i-mezhdunarodnyi-forum-obraschenie-mediz
 delii-v-rossii-i-eaes.html
END:VEVENT
END:VCALENDAR