Документы по приказу МЗ №785н "Внутренний контроль качества" 2023 года

Мы создали готовые шаблоны документов по НОВОМУ приказу МЗ РФ №785н. Все документы актуальны на 2023 год и проверены на практике.

Все документы блока ВКК 2023 года созданы в соответствии с требованиями нового закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

 

Зачем и кому это нужно?
Внутренний контроль качества в медицинской организации — одно из главных лицензионных требований (пункт «И» статьи 4 ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ постановления правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291.) Без него невозможно получить медицинскую лицензию, переоформить ее или пройти проверку на соответствие лицензионным требованиям.

ВАЖНО!!! Это не замена врачебной комиссии, это совершенно иной набор документов и действий по новому приказу №785н. Врачебная комиссия много лет работает по собственному приказу №502н. Теперь оба приказа работают месте и дополняют друг друга по функционалу, составляя единую систему ВКК клиники. Любой клинике в РФ нужны два комплекта документов — по ВК и по ВКК, поскольку это два разных приказа Минздрава.

Ответы на часто задаваемые вопросы.

1) Этот блок универсальный для всех клиник или только для стоматологии?
Ответ: для всех клиник, универсальный. В приказе 785н нет различия в процессах по видам деятельности. Он подходит и для косметологии, и для пластической хирургии, для ЧЛХ, многофункционального медицинского центра и любой другой клиники. Все документы легко адаптируются по направлению деятельности медицинской организации.
Документы «Внутренний контроль качества» по приказу Министерства здравоохранения РФ №785н подходят для косметологической клиники (медицинской косметологии), стоматологии, многопрофильной поликлиники или стационара, клиники пластической хирургии, клиники челюстно-лицевой хирургии, поликлиники любого профиля,

2) Адаптирован ли он для небольших клиник без отделений на несколько кабинетов?
Ответ: да, блок сделан максимально просто для применения и в небольших клиниках с участием вместо комиссии по контролю качества всего лишь одного сотрудника — уполномоченного по ВКК.

3. Можно и нужно ли применять блок ВКК для Индивидуальных Предпринимателей с медицинской лицензией?
Ответ: да, можно. И нужно обязательно, поскольку это лицензионное требование. ИП назначается уполномоченным по ВКК и ведет всю документацию. Лишь для деятельности врачебной комиссии нужен договор с другой клиникой, поскольку там состав комиссии из нескольких врачей.

4. Подходит ли данный блок для лицензирования и для прохождения проверки соблюдения лицензионных требований?
Ответ: да, полностью подходит. Уже проверен на практике. Все новые требования приказа №785н в нём учтены.

5. Есть ли инструкции по применению документов в блоке?
Ответ: да, каждая папка по направлению снабжена подробной инструкцией с пояснениями.

6. Заменяет ли данный блок документы и работу врачебной комиссии и Ваш блок №11?
Ответ: нет, не заменяет. Врачебная комиссия работает по собственному приказу МЗ РФ №502н и выполняет составные части внутреннего контроля качества и безопасности в клинике. Положения и прочие документы данного блока для исключения дублирования функций по ВКК определяют полномочия врачебной комиссии как части общего ВКК. Эти два блока дополняют друг друга, но заменить не могут. Оба блока обязательно должны быть в клинике.

7. Какой штраф и другие санкции грозят клинике за отсутствие внутреннего контроля качества? Могут ли за это прекратить работу клиники и закрыть её?
Ответ: отсутствие внутреннего контроля качества является ГРУБЫМ нарушением лицензионных требований и согласно КоАП статье 14.1 часть 4 «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)», влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (ИП), в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Помните, что с 1 января 2021 года, эти документы обязательны для всех клиник РФ.

8. Есть ли судебные прецеденты, подтверждающие отсутствие внутреннего контроля качества именно как ГРУБОЕ нарушение?
Ответ: да, есть. Высшая судебная инстанция страны — Верховный суд РФ в 2019 году выносил по этому поводу точное определение: от 18 марта 2019 г. № 306-ЭС19-1086
В нем ВС РФ однозначно подтвердил позицию нижестоящих инстанций, что отсутствие ВКК является грубым нарушением лицензионных требований и наказывается именно по статье КоАП 14.1 часть 4. Именно поэтому по данной статье клинику можно закрыть на 90 суток или оштрафовать на сумму до 200.000рублей.

9. Входит ли в покупку блока консультации и обучение по его применению?
Ответ: нет, обучение — это отдельный процесс. Как при продаже расходных материалов — ими не учат ими работать. Шаблоны по ВКК — это ускорение и упрощение внедрения необходимых документов в работу клиники, а не обучающая программа. ВКК — отдельная дисциплина знаний медицинского управленца. Его преподают при прохождении профессиональной переподготовки по организации здравоохранения и общественного здоровья (ОЗЗ) как самостоятельную дисциплину. Уполномоченный по ВКК обязан иметь усовершенствование по ОЗЗ и знать методы работы по ВКК — это его базовые образовательные навыки. Предполагается, что при наличии диплома и сертификата по ОЗЗ врач знает все механизмы управления ВКК в медицинской организации. Именно поэтому важно не просто иметь документы, но и реально учиться этому направлению профессии медицинского управленца.

10. Входит ли в блок по ВКК документация по врачебной комиссии?
Нет, это отдельный блок. Работа врачебной комиссии клиники регулируется отдельным приказом Минздрава №502н. И у нее согласно этому приказу — свой набор необходимых документов. И свой отдельный блок. Если у вас в клинике еще не налажена деятельность врачебной комиссии — он также Вам нужен, поскольку это необъемлемая часть внутреннего контроля и многие документы из 785н приказа напрямую ссылаются на врачебную комиссию.

Как был создан блок документов по ВКК
Документация по внутреннему контролю ранее не регламентировалась нормативными актами, и входила в урезанной части в наш блок №11 по врачебной комиссии. После выхода приказа Минздрава №381н, а затем его замены на приказ №785н мы приняли решение выделить ВКК в отдельный блок документов. Естественно, не все документы мы разработали сами. Мы использовали коллективный опыт, накопленный в результате планомерного принятия всей системой зравоохранения принципов ВКК и документы коллег, которые отвечают этим принципам и требованиям нового приказа, систематизировали их, дополняли и приводили в соответствие с действующим законодательством. При его создании мы использовали как свои работы, так и заимствованные из открытых источников и рекомендаций Минздрава, образцы документов наших коллег. Мы получили огромную помощь от многих главных врачей в создании данного блока.
Недавно мы узнали, что часть документов, найденных нами в сети и использованных в блоке, содержит информацию, опубликованную в книгах наших коллег «Готовые решения к проверке медицинской организации по контролю качества и безопасности медицинской деятельности» (г.Санкт-Петербург, 2017), «Врач обязан или имеет право?» Готовые документы для медицинских организаций и комментарии к ним" (г.Санкт-Петербург, 2018),
«Порядок организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по приказу Минздрава России №785н» (г. Санкт-Петербург, 2020 год). Множество документов из них «гуляет» по сети без признаков первоисточника. После получения информации о содержании книг мы переработали блок документов по ВКК без потери качества для того, чтобы в нем не содержались материалы, использованные коллегами в своих печатных изданиях. Блок стал при этом еще более удобен и лучше адаптирован к внедрению. Поскольку при отправке наших документов задействована система автоматической рассылки, то какое-то время после внесения изменений система может отправлять ранее созданный старый комплект документов. Это возможно только при оплате на карту, при оплате по безналичному расчету документы отправляются вручную и там уже гарантированно будет направлен обновленный комплект. Документы до и после переработки функционально ничем не отличаются, и тем, кто приобретал ранее, менять их не требуется. В новом блоке причиной переработки является только факт использования документов вышеупомянутых книг, авторы которых не разрешают распространять эти материалы.

Использование блока ВКК:
Документы созданы в соответствии с определенным направлением и последовательностью работы.

Относительно указанных в документации структурных подразделений: мы сделали блок универсальным, подходящим и для небольших клиник, и для крупных медицинских учреждений. Если у Вас маленькая клиника и структурные подразделения (отделения) отсутствуют, просто УДАЛИТЕ соответствующие пункты о них из документов. Если у Вас иные по профилю структурные подразделения – просто введите их наименования/профиль.
Блок подходит для ЛЮБОЙ клиники или даже для индивидуального предпринимателя (ПИП) с медицинской лицензией. Мы сделали блок максимально удобным и простым для использования, определив согласно приказу №785н в качестве исполнителя системы ВКК именно сотрудника (а не комиссию или службу) — уполномоченное лицо по качеству и безопасности медицинской деятельности. Требования к нему минимально простые, соответствуют требованиям по образованию и квалификации любого врача с сертификатом по организации здравоохранения. Это позволяет для выполнения всех требований приказа 785н не собирать комиссию, а использовать лишь одного сотрудника клиники.

Это готовые к использованию ШАБЛОНЫ документов, которые требуют лишь индивидуализации для каждой конкретной клиники. Корректировку и индивидуализацию под условия Вашей клиники Вы проводите самостоятельно, внося данные сотрудников и юр.лица.

Блок ВКК экономит Вам огромное количество времени на создание документации с нуля и позволяет внедрить требования пр.№785н за несколько дней.