Минздрав пересмотрит включение зарубежного препарата от болезни Фабри в перечень ЖНВЛП

Экономика: где «снижение цены», а где — рост расходов

Изначально производитель заявил, что годовой курс пэгунигалзидазы альфа (с учётом 35%-й скидки) обходится на 2% дешевле по сравнению с уже используемой в России терапией агалсидазой бета. Однако детальный анализ показал: выгода была рассчитана усреднённо и не учитывала массу тела пациента, от которой зависит дозировка.

• Режим дозирования одинаков — 1 мг/кг массы тела.
• Но цена 1 мг различается: агалсидаза бета стоит 3 213,7 руб., а пэгунигалзидаза альфа — 4 120,1 руб. (+33%).
• В итоге для большинства пациентов терапия оказывается дороже на 22–47%.

Клинические данные и международный опыт

Отдельного преимущества по эффективности новый препарат не показал. Более того, в ряде стран (включая Германию и Францию) расходы на него не возмещаются государством именно из-за отсутствия доказанных преимуществ перед существующими аналогами.

Позиция российских производителей

Президент компании «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов напомнил, что отечественная агалсидаза бета полностью производится в России: на трансфер технологий и организацию производства субстанции компания вложила более 3 млрд рублей. Это снижает риски перебоев и дефицита терапии для пациентов с болезнью Фабри.

Что это значит для клиник и системы здравоохранения?

1. Финансовая нагрузка: включение в ЖНВЛП препарата с более высокой фактической стоимостью грозит ростом расходов бюджета и может сказаться на доступности терапии.
2. Репутационные риски: в условиях дискуссии вокруг ценообразования любая поддержка иностранного препарата без доказанных преимуществ может вызвать вопросы у профессионального сообщества и пациентов.
3. Импортозамещение: для России наличие локального производства становится стратегическим преимуществом. Здесь интересы Минздрава совпадают с задачами фармрынка — минимизировать зависимость от поставок и валютных колебаний.

Вывод: история с болезнью Фабри показывает, насколько важно в здравоохранении учитывать не только цену «на бумаге», но и реальные сценарии применения препарата. Для управленцев клиник и маркетологов это ещё один сигнал: при выборе решений (будь то препараты или цифровые сервисы) нужно оценивать не только формальную экономию, но и долгосрочные риски — финансовые, клинические и репутационные.